歐盟的食品接觸材料法規(guī)體系中主要包含有法規(guī)（Regulation）和指令（Directive）兩類文件。相對于指令，法規(guī)具有更的約束力，這種約束力不但體現(xiàn)在需要達成的目標，而且還對達成目標的方法上具有強制力；其次，法規(guī)的生效范圍是針對整個歐盟成員國，而指令只針對其所發(fā)布的成員國；再次，指令需要經(jīng)過成員國轉(zhuǎn)化為本國法規(guī)加以遵守，而法規(guī)則需直接遵守。

FCM（食品接觸材料）在與食品接觸的過程中，其組分或成分（包括各種添加劑）在使用條件下可能會少量的遷移到食品中，這些遷移物中如果含有了某些有毒有害成分，則造成人體健康隱患。

歐盟食品接觸材料法規(guī)體系架構(gòu)歐盟食品接觸材料的法規(guī)可分為三類：框架性法規(guī)、特定材料指令和特定化學物質(zhì)指令。

1). 框架性法規(guī)：包括框架法規(guī)（EU）1935/2004號和良好操作規(guī)范規(guī)則（EU）2023/2006號。

a. （EU）1935/2004號是框架法規(guī)，它確定了適用于所有FCM的總原則和規(guī)定，如適用范圍、要求、標簽、可追溯性和管理規(guī)定條款等內(nèi)容。

b. （EU）2023/2006是針對良好操作規(guī)范（GMP）的法規(guī)。每個企業(yè)經(jīng)營者在食品接觸材料生產(chǎn)過程中必須按照良好操作規(guī)范的規(guī)定運作。從2008年8月1日起，這些要求將開始在食品接觸材料的生產(chǎn)全過程和各個部門實施

2). 特定材料指令：歐盟除制定了框架性法規(guī)外，還針對某些具體的材料及制品通過專門的立法來進行監(jiān)管?，F(xiàn)行的指令主要針對4類材料和制品：塑料、再生纖維素和陶瓷和橡膠。

3). 特定化學物質(zhì)指令：是針對制造食品接觸材料的單一物質(zhì)或一組物質(zhì)或他們的反應物、降解物的指令，如某些涂料中的環(huán)氧衍生物（BADGE，BFDGE和NOGE）等，如橡膠奶嘴和橡皮奶頭中的亞硝胺。

窗體頂端

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