醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件????。

辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即我們所說的二類備案，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；

辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

太原辦理醫(yī)療器械許可證，申請(qǐng)人需要提交的材料包括：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)證申請(qǐng)表》 ，申請(qǐng)報(bào)告或情況說明，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件

2、報(bào)社上登載的遺失聲明原件；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

4、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

5、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。