德州CE認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)，辦理CE認(rèn)證流程

李老師

（一）機(jī)械的分類(lèi)

1．功能來(lái)分：包裝機(jī)械、印刷機(jī)械、紡織機(jī)械、塑料機(jī)械、工程機(jī)械、機(jī)床加工機(jī)械等

2．從CE角度來(lái)講，有一個(gè)重要的分類(lèi)：危險(xiǎn)機(jī)械、非危險(xiǎn)機(jī)械。

3．講解何為危險(xiǎn)機(jī)械及非危險(xiǎn)機(jī)械。

4．劃分危險(xiǎn)，非危險(xiǎn)的意思在于認(rèn)證方式的不同。

（二）機(jī)械CE所涉及的指令

1． 原機(jī)械指令: Directive 98/37/EC 生效時(shí)間: 1998年8月12日；到期時(shí)間：2009年12月28日；現(xiàn)機(jī)械指令：Directive EC 生效時(shí)間：2009年12月28日 . 機(jī)械指令下的標(biāo)準(zhǔn)：EN版于2009年6月1日終止使用，同時(shí)被EN版 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part1:General requirements (IECmodified)) 替代，新版本生效時(shí)間：2009年1月6日

2． EC MD ---機(jī)械指令

3． EC LVD---低電壓指令

4． 95/16/EC Lift(載人用途)

5． EEC 燃?xì)庵噶?有內(nèi)燃機(jī))

6． 97/23/EC Pressure Equipment Directive.PED

7． 壓力設(shè)備:指容器、管道、附件、壓力附件nbsp;Pa壓力設(shè)備

8． 94/9/EC 防爆指令等

CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的要求；是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)

被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)；

被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)；

被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

優(yōu)勢(shì)

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，可以程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

CE認(rèn)證流程

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品

步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。

第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來(lái)滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟委員會(huì)授權(quán)的，并在NANDO（新方法指令公告機(jī)構(gòu)及指定機(jī)構(gòu)）的檔案中有詳細(xì)的清單。

第四步：測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性

制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評(píng)估流程），風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后，您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門(mén)要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）

CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣，清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證，則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過(guò)以上六個(gè)步驟，您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場(chǎng)順利流通了。

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