海博爾凈化工程有限公司嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1國際標準》、《GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《GMP-98藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001實驗動物環(huán)境與設(shè)施》、《YY0033-2000無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范》等國際、**相關(guān)標準要求，對每項工程從制圖設(shè)計到組織施工均有嚴格的操作規(guī)范和管理程序，并始終堅持對客戶實行一年質(zhì)保、兩年維護、常年服務(wù)，從而有效保證了工程的進度、產(chǎn)品的質(zhì)量以及后期的服務(wù)。

無塵車間凈化要求

國際上有很多劃分潔凈等級的標準，蘇州10萬級無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來確定的。

1.10萬級無塵車間塵?？稍试S數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；換氣次數(shù)應(yīng)保持在10-15次每小時，完全換氣后凈化時間不超過40分鐘；凈化標準：

2.10萬級無塵車間微生物可允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。

3.10萬級無塵車間壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差要保持一致，不同潔凈等級的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa；

4.10萬級無塵車間對溫度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波動在2℃左右。

5.10萬級無塵車間濕度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。

6.10萬級無塵車間照度值：潔凈區(qū)的主要生產(chǎn)照度值一般≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300Lx。

7.10萬級無塵車間噪聲等級： 動態(tài)測試其噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。靜態(tài)測試其噪聲級不宜大于60分貝A。