海博爾凈化工程有限公司嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1國際標準》、《GB50073-2001潔凈廠房設計規(guī)范》、《GMP-98藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001實驗動物環(huán)境與設施》、《YY0033-2000無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范》等國際、**相關標準要求，對每項工程從制圖設計到組織施工均有嚴格的操作規(guī)范和管理程序，并始終堅持對客戶實行一年質(zhì)保、兩年維護、常年服務，從而有效保證了工程的進度、產(chǎn)品的質(zhì)量以及后期的服務。

“品質(zhì)高、服務優(yōu)”是海博爾凈化工程有限公司長期為過去每一位需求者竭誠服務而鑄就的良好口碑，也是對將來所有需求群體的千金一諾！

為您帶來更好的用戶體驗，滿足需求群體的所有要求，是我們永恒的追求。真誠期待與您的合作。

海博爾帶您了解無塵車間管理制度（九）

5.2無塵車間管理規(guī)定——微塵粒子管理

5.2.1微塵粒子規(guī)格：目前我們公司使用的無塵車間等級為萬級無塵車間；

5.2.2測試儀器及方法：

5.2.2.1測試儀使用灰塵粒子計數(shù)器；

5.2.2.2使用方法參見《灰塵粒子計數(shù)器使用說明》；

5.2.3測試頻率：

5.2.3.1無塵度測試分日測試和月測試，日測試作業(yè)部門白/晚班需各測試2次；

5.2.3.2白班10：00及13：00左右進行測試；晚班22：00及3：00左右進行測試；

5.2.3.3月測試頻率具體測試時間為每月15號左右，開線生產(chǎn)后隨機抽測；

5.2.4管理方法：

5.2.4.1各無塵度記錄擔當者按規(guī)定時間測試無塵度并填寫《微塵度實測記錄表》。如果溫濕度值超過規(guī)定值范圍之外時，立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線作業(yè)，并要求責任人立刻進行改善，當無塵度值達到控制的范圍后方可再恢復生產(chǎn)；

5.2.4.2同時發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關部門擬對策，并查驗有效性。

5.3無塵車間管理規(guī)定——靜電管理

5.3.1相關規(guī)格

5.3.1.1靜電規(guī)格：ATC亞通公司無塵車間的靜電控制范圍為：-150v及+150v之間；

5.3.1.2接地規(guī)格：ATC亞通公司無塵車間的內(nèi)阻控制范圍為：100*106Ω之內(nèi)；

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