公司名稱：北京奧特姆服務(wù)有限公司

北京海淀區(qū)海淀黃莊108號(hào)豪景大廈B座2203室

聯(lián)系人：陶經(jīng)理(同微信)

服務(wù)簡(jiǎn)介

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表示范——

1、 藥??品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)客戶端“器械開辦申請(qǐng)”填報(bào)打印

2 、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件； （若成立分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照及該企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本及復(fù)印件）

3 、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

4 、組織機(jī)構(gòu)與職能；

5 、注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及上述材料的復(fù)印件；

6 、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；

7 、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

8 、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》 2 份；

9 、按申請(qǐng)材料順序制作目錄；

10、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)客戶端“器械開辦申請(qǐng)”