空氣調節(jié)系統(tǒng):是潔凈實驗室-生物實驗室運行的關鍵。由于潔凈實驗室-生物實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。空氣調節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質量和,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用。
控制系統(tǒng):是整個潔凈實驗室-生物實驗室運行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實驗室-生物實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以少的維護人員,運用化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞過濾器代替過濾器;空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、過濾器三級過濾器;中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段;或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。
車間空氣凈化等級。
30萬級; 微生物允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬級;微生物允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場合:注射劑濃配車間。
1萬級;微生物允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料終處理車間。
100級;微生物允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。