1.工商行政????管理部門出具的 2.質量管理人員的、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷; 3.注冊地址和倉庫地址的房屋產權證明、租賃協(xié)議的復印件; 4.經營體外診斷試劑的企業(yè)應同時提交以下申請材料： 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明及個人簡歷; 執(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗師及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;