冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設計有兩套切換使用，也相當于有一用一備以確保物料的，物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務。

微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過恒溫箱內(nèi)３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進行計數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進行處理。采樣點可均勻布置或取代代表性地域布置。

潔凈室懸浮微生物法應采用離心式、狹逢式和針孔式等碰擊式采樣器，采樣時間應根據(jù)空氣中微生物濃度來決定，采樣點數(shù)可與測定空氣潔凈度測點數(shù)相同。各種采樣器應按儀器說明書規(guī)定的方法使用。沉降微生物法，應采用直徑９０mm培養(yǎng)皿，在采樣點上沉降３０mm后進行采樣，培養(yǎng)皿少采樣數(shù)應符合表Ｂ.５.２的規(guī)定。

在無塵車間的建造合同中通常只指定了基本的空態(tài)測試，而靜態(tài)和動態(tài)測試常常因為緊張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動態(tài)條件下都對無塵車間進行測試。這將確保無塵車間的建造符合設計要求。靜態(tài)和動態(tài)兩種不同條件下測試結果的對比將對分析無塵車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如：在靜態(tài)條件下潔凈度達標而到了動態(tài)條件下卻超標。這可能是因為糟糕的無塵車間管理：安裝機器時不規(guī)范的清潔，不恰當?shù)那鍧嵆绦颍粐栏竦募o律管理，不正確的機器放置位置（擋住了回風口或阻斷了過濾器的送風）等。因此，我們建議在空態(tài)和動態(tài)時都要對無塵車間進行測試。