開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須向設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請。申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)程序、期限流程示意圖如下：

按規(guī)定條件籌建后提出開辦申 －－－ 15個(gè)工作日內(nèi)－－－市局組織現(xiàn)場驗(yàn)收，合格后報(bào)省局－－－15個(gè)工作日內(nèi)－－－復(fù)核合格的省局作出許可決定