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辦理器械所需清單：

1．《器械經(jīng)營許可申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、或者職稱證明復(fù)印件；

4．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的，應(yīng)提交

與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件）

6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》；

10．申報材料真實性自我聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

我公司在北京成立14年，一直從事于企業(yè)服務(wù)，對于醫(yī)療器械三類許可證審批，二類備案，我們?nèi)本?/p>

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周大生等多個品牌抽檢不合格 被消費者吐槽“質(zhì)量差”

黃金首飾一直深受女性朋友追捧，但黃金首飾的主要價值在于其設(shè)計、工藝和質(zhì)量，因此產(chǎn)品質(zhì)量也很重

要。

近日，甘肅省市場監(jiān)督管理局發(fā)布通報，抽檢的50批次貴金屬首飾及制品中，9批次不合格，其中周大生、

中國黃金、中國珠寶、中國金店等品牌上榜。不合格產(chǎn)品主要是質(zhì)量偏差、貴金屬純度項目不符合標準要

求。

本次監(jiān)督抽查了251家企業(yè)的362批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗，236家企業(yè)的344批次產(chǎn)品合格，抽查企業(yè)合格率為94%

，產(chǎn)品質(zhì)量抽查合格率為95%。