辦理醫(yī)療器械資質(zhì)對(duì)面積和庫(kù)房有什么要求醫(yī)療器械辦理價(jià)格 王經(jīng)理=I88-IOO6-I447

辦理醫(yī)療器械資質(zhì)對(duì)面積和庫(kù)房有什么要求醫(yī)療器械辦理價(jià)格 北京華楓企業(yè)管理有限公司

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庫(kù)房面積不夠怎么辦？人員不夠怎么辦？設(shè)備不齊全、無(wú)地址怎么辦?

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一、醫(yī)療器械類為比較普通的，不是很麻煩，辦理時(shí)與其他類一樣只需在工商注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍上寫(xiě)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目

就行。（目前改革醫(yī)療器械三大類都可先寫(xiě)經(jīng)營(yíng)范圍）

二、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可，后期會(huì)抽查現(xiàn)場(chǎng)。

三、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械第三類是后置審批，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理第三類是麻煩的，首先要有庫(kù)房（特殊項(xiàng)目需提供冷庫(kù)），經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地使用面積不得少于100平米，庫(kù)房

面積不得少于60平米。然后企業(yè)需要相關(guān)專業(yè)的一名質(zhì)檢人員（特殊項(xiàng)目需增加一名主管檢驗(yàn)師）。其次

要求符合后了提交材料待審核通過(guò)后現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，后取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（其提交材料與第二類所需材

料大部分都相同。）

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對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求：

1、申請(qǐng)表

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)地)

5、房屋租賃合同;

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;

7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、其他證明材料

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《哪吒》票房超過(guò)《復(fù)聯(lián)4》，躍居中國(guó)影史票房第三

截至8月21日15時(shí)許，《哪吒之魔童降世》上映27天票房已達(dá)42.38億。16時(shí)許，@電影哪吒之魔童降世 發(fā)

布慶祝海報(bào)，官宣票房破42.4億，并表示：“沒(méi)有生來(lái)的英雄，只有成就英雄夢(mèng)想的你。奇跡，屬于這條

路上的每一個(gè)人！”

據(jù)悉，該片于8月15日宣布全國(guó)延期上映至9月26日