1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份；

2．企業(yè)名稱預核準通知書或營業(yè)執(zhí)照復印件；

3．申請報告；

4．營業(yè)場所、倉庫平面圖；

5．房屋產(chǎn)權或使用權證明；

6．擬辦企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

7．技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件；

8．質量管理文件目錄；

9．倉儲設施設備目錄；

10．申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明。希望我的回答使您滿意，祝你一切順利，滿意請采納。

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