太原做醫(yī)療器械需要具備什么條件?

太原做醫(yī)療器械需要具備什么條件？

太原做醫(yī)療器械需要具備什么條件？

太原做醫(yī)療器械需要具備什么條件？

1、必須是公司才可辦理，個(gè)體不行的

2、3個(gè)相關(guān)專業(yè)人員：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)不得設(shè)在居民樓、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)），必須整潔衛(wèi)生；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須60平米左右。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所手續(xù)：地址證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的平面圖和地理位置圖。

5、庫(kù)房設(shè)施設(shè)備要求:避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

6、庫(kù)房分區(qū)要求；待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)等。