二類醫(yī)療器械經營備案申請材料要求：

1.第二類醫(yī)療器械經營備案表2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件4.組織機構與部門設置說明5.經營范圍、經營方式說明;6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;7.經營設施、設備目錄;8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;9.經辦人授權證明。辦理流程圖1、現場遞交材料;2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);3、審批;4、辦結打證