辦理醫(yī)療器械所需清單：

1．《醫(yī)療器械經營許可申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

4．組織機構與部門設置說明；

5．經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；庫房的產權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存配送服務備案表》復印件）

6．經營設施、設備目錄；

7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。