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賣家必須提交醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證

1688表示，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的第八條 “從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的，應當及時變更備案”。

該法規(guī)于2018年3月1日生效，根據(jù)新法規(guī)要求，網(wǎng)絡銷售類、第二類、第三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位，均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

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