鄭州經營銷售外科手術器械需要辦理的資質證明
鄭州辦理醫(yī)療器械經營許可證的話,不管對經營場地還是人員都是有要求的。 經營場地要求:辦公面積不低于50平米,倉庫面積不低于50平米,辦公地址和倉庫面積一起不低于150平米,不得在住宅區(qū)設辦公地址和倉庫。 經營人員的要求:法人需要大專以上學歷要求,專業(yè)不做要求;質量負責人要求3年以上工作經驗,大專以上,相關專業(yè)要求
此文我們詳細的說一下申請二類醫(yī)療器械所需的材料:
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件1份
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人(所學專業(yè)為醫(yī)療相關)的身份證明、學歷或職稱證明1份;
3、組織機構與部門設置說明1份;
4、經營范圍、經營方式說明原件1份;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房產權證明文件)復印件份
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、申報材料真實性自我保證聲明原件1份;
9、醫(yī)療器械經營企業(yè)從業(yè)人員情況表及符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員資質證明材料。
10、是不是感覺以上的信息準備起來很麻煩,苦于自己不會寫材料,甚至苦惱于自己多次跑來跑去而始終不了了之。這不用擔心,獵場里有一句話:“專業(yè)的事情交給專業(yè)的人來做”I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢I7b----3B5B-O33O 吳經理 歡迎來電咨詢聯(lián)系地址:鄭州金水東路與民生路交叉路永和國際廣場A區(qū)901室