二類醫(yī)療器械備案憑證我們接到很多客戶都苦于沒有實際地址，辦不到二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，其實想想也是很多做電子商務(wù)的朋友們，本來就是為了節(jié)省成本，開支，大多數(shù)都是在自己的工作室或者直接在家里經(jīng)營辦公確實不符合申請公司和辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的條件不過大家不用擔(dān)心這個問題啦我公司可以幫您解決這些問題感謝您關(guān)注我們公司，若您希望獲得進(jìn)一步的了解，如淘寶二類醫(yī)療器械備案需要哪些資料價格、淘寶二類醫(yī)療器械備案需要哪些資料等更多信息，歡迎您隨時聯(lián)絡(luò)我們，誠邀為您提供較滿意的服務(wù)!第二類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品型號：根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門要求，線上銷售二類醫(yī)療器械需嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，二類醫(yī)療器械備案需按照您二類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)上的經(jīng)營范圍勾選。根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門要求，線上銷售二類醫(yī)療器械需嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，二類醫(yī)療器械備案需按照您二類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)上的經(jīng)營范圍勾選。一類：通過常規(guī)管理足以保證其性，有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類：對其性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器等。淘寶常銷售的產(chǎn)品：計生用品、成人用品等三類：對人體有潛在危險，對其性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如：植入式起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。（三）、較后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。（四）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。1.*營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件3. *組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明4. *經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明5. *經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（備案附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件6.*經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄7. *經(jīng)營質(zhì)量管理制度工作程序等文件目錄8. 計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明10. *簽字并加蓋公章的申請表掃描版