注冊北京三類醫(yī)療器械許可證需要條件 ——王186女1110士3271

申請北京二類醫(yī)療器械備案條件是什么 ——王186女1110士3271

由于目前新型冠狀病毒的突然來襲，打的我們一個(gè)措手不及，由于防護(hù)物資的短缺，目前我們不得不花費(fèi)大量的人力物力從國外進(jìn)口一些物資設(shè)備，但是都不一定是符合我們要求的，所以在這個(gè)時(shí)候很多人就會(huì)想為什么我們自己不會(huì)生產(chǎn)一些醫(yī)用的醫(yī)療器械以備不時(shí)之需呢？但是話又說回來了，注冊一個(gè)醫(yī)療器械許可證到底需要滿足什么樣的條件呢？

一 注冊北京三類醫(yī)療器械資質(zhì)條件：

1 營業(yè)執(zhí)照副本原件以及復(fù)印件

2 經(jīng)營器械的產(chǎn)品注冊證書

3 注冊地址信息（可核查）

4 庫房地址信息

5 質(zhì)量管理人員畢業(yè)證、簡歷

6 法定代表人畢業(yè)證、簡歷

7 計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)

8 庫房設(shè)備設(shè)施

整個(gè)辦理周期20個(gè)工作日

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二 另外我公司專業(yè)承接各類資質(zhì)辦理：

1 人力資源許可證辦理

2 勞務(wù)派遣許可證辦理

3 廣電資質(zhì)辦理

4 國際旅行社辦理/國內(nèi)旅行社注冊

5 出版物經(jīng)營許可證辦理

6 ICP經(jīng)營許可證辦理

7 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書辦理

8 網(wǎng)絡(luò)文化許可證辦理

9 特許經(jīng)營許可證辦理

具體業(yè)務(wù)要求，請致電咨詢;華夏啟商-王186經(jīng)1110理3271 VX同步

公司地址：北京市朝陽區(qū)建外soho東區(qū)9號樓702

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解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心獲批新型冠狀病毒核酸檢測單位新華社北京2月9日電（李嬡嬡、戴欣）解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心近日順利通過北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)審核及北京市疾控中心檢測結(jié)果比對，成為獲批“新型冠狀病毒核酸檢測單位”的駐京軍隊(duì)醫(yī)院。

新型冠狀病毒核酸檢測是病例確診的關(guān)鍵一環(huán)。此前，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心需將就診的疑似新型冠狀病毒感染的肺炎患者樣本送至指定單位進(jìn)行檢測，檢測周期較長，并且運(yùn)送過程生物風(fēng)險(xiǎn)較高。

為解決這一實(shí)際問題，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心快速啟動(dòng)加強(qiáng)型生物二級負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室，抽組科室經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)能力過硬的12名骨干人員承擔(dān)新型冠狀病毒核酸檢測工作。經(jīng)過一系列設(shè)備檢測及維護(hù)，1月下旬，臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心P2＋實(shí)驗(yàn)室正式啟動(dòng)運(yùn)行，并于同期完成試劑篩選和生物風(fēng)險(xiǎn)評估等準(zhǔn)備工作。近日，經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)對實(shí)驗(yàn)室檢測環(huán)境和流程進(jìn)行現(xiàn)場評審后，實(shí)驗(yàn)室將新型冠狀病毒檢測樣本送至北京市疾控中心進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)，檢測結(jié)果符合率達(dá)百分之百。

“從疫情開始我們就著手準(zhǔn)備，從設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)、物資儲(chǔ)備、風(fēng)險(xiǎn)評估、模擬演練、建立新型冠狀病毒核酸檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序等方面入手，迅速開展檢測工作?，F(xiàn)在，我們中心實(shí)驗(yàn)室已具備批量檢測能力，對縮短患者確診時(shí)間、提高疫情防控效率具有重要意義?！迸R床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心主任李伯安介紹。

目前，第五醫(yī)學(xué)中心新型冠狀病毒檢測時(shí)間已從送檢的12-24小時(shí)縮短至4小時(shí)。檢測組成員從早晨八點(diǎn)開始檢測工作，每天檢測三批樣本，至凌晨1點(diǎn)結(jié)束后一批檢測報(bào)告，實(shí)現(xiàn)了對本中心及解放軍總醫(yī)院各醫(yī)學(xué)中心送檢樣本的及時(shí)檢測。