醫(yī)療器械分一類、二類、三類。三類的的需要辦理經(jīng)營許可,一二類只需要做生產(chǎn)備案,辦理第三類是需要到場地檢驗, 一、二類提交是當(dāng)場受理的,基本需要的資料有法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明和學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要提供簡歷,有委托第三方運輸?shù)囊麄儬I業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,還有很多的報告、證明都需要客戶提供。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理