辦理醫(yī)療二類備案審批 醫(yī)療三類經(jīng)營許可證審批 戰(zhàn)勝疫情

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口罩屬于醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案產(chǎn)品

測溫儀屬于醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案產(chǎn)品

防護服屬于醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案產(chǎn)品

本公司專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械二類備案審批 提供人員 提供地址

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申請所需資料

1．《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）；

3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證復印件、學歷證書復印件；（交驗原件）

4．組織機構(gòu)與部門設置說明；

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫房的房產(chǎn)證及租房合同復印件

（委托貯存的，應提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件）

6．經(jīng)營設施、設備目錄；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．非法人遞交材料時，企業(yè)應當提交《 授權(quán)委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

以上材料一式兩份。

本公司可提供全套資料 當天提交 當天下證 共同抗擊疫情

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