登尼特代理申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和境外投資備案!!申請(qǐng)三類醫(yī)療還是比較麻煩的,需要提供人員、場地、營業(yè)執(zhí)照、銷售的產(chǎn)品授權(quán)證書(由廠家出具)等資料。醫(yī)療器械大體分為三類,其中一類醫(yī)療器械Z普通,不需要備案以及申請(qǐng)?jiān)S可證可以直接經(jīng)營,二類開始就需要到食YAO監(jiān)審批備案了。三類醫(yī)療器械就屬于Z高級(jí)別的。
辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件:
1、辦公面積不少于100平方。
2、倉庫面積不少于60平方。
3、含體外診斷試劑的話要求修建凍庫容積不能低于20立方。
第三類醫(yī)療器械許可準(zhǔn)備資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
2、營業(yè)執(zhí)照原件復(fù)印件,先照后證辦理通知書。
3、相關(guān)人員的身份Z、學(xué)歷Z明或職稱證明的復(fù)印件。
4、其他證明材料。
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