IATF16949,4.4.1.2條對(duì)產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理,形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對(duì)產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識(shí)別;
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求;
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn);
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別;
e) 產(chǎn)品及制造時(shí)相關(guān)特性的識(shí)別和控制 ;
f)控制計(jì)劃 和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見(jiàn)9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級(jí)過(guò)程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和過(guò)程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評(píng)價(jià)(見(jiàn)ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見(jiàn)第8.4.3.1條)l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見(jiàn)第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。
EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令
一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過(guò)LVD認(rèn)證,客戶(hù)卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證,部分客戶(hù)準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售,做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國(guó)市場(chǎng)上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過(guò)檢測(cè)認(rèn)證后,才能加貼CE標(biāo)識(shí)。電器類(lèi)CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令.因此費(fèi)用完全不一樣,CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見(jiàn)和產(chǎn)品的自身情況。
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