主要內(nèi)容

1 發(fā)展簡史。 2 FMEA的實施。

4 設(shè)計FMEA的開發(fā).

5 1-22項設(shè)計FMEA要求的講解描述。 6 過程FMEA。

7 1-22項設(shè)計FMEA要求的講解描述。 8 案例分析。

作用和益處: 能令學員掌握FMEA的概念和原理，發(fā)現(xiàn)評價產(chǎn)品、過程中潛在的失效及后果，找到能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施。更好的預(yù)防不良事項的發(fā)生。

3 正式生產(chǎn)件批準程序（PPAP）

正式生產(chǎn)件批準程序PPAP是確定供方已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，該過程是否具有潛在能力，以在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客需要的產(chǎn)品。

主要內(nèi)容:

1 必須進行提交件的情況介紹； 2 提交件的內(nèi)容介紹；

作用和益處: 以成本及時提供高質(zhì)量的產(chǎn)品；指導如何進行提交零件和相應(yīng)文件；指導何種情況需要提交零件和相應(yīng)文件。

為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查；對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中地撤除）；已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

CE認證費用與產(chǎn)品指令

一些產(chǎn)品CE認證只要求通過LVD認證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費用的差距。做CE認證，部分客戶準備國內(nèi)市場上銷售，做CE認證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認證后，才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機械指令．因此費用完全不一樣，CE認證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。

簡要介紹幾個認證準備階段常用的調(diào)研方式。

1.問卷調(diào)查

問卷調(diào)查是為常用的方式之一，優(yōu)點是可以讓受訪對象能夠有針對性地準備收集材料、整理相關(guān)信息，同時準備的時間也相對充裕。在調(diào)研問卷回收的基礎(chǔ)上，可以安排進行面對面的訪談，對問卷中的重要部分進行展開了解。

問卷調(diào)查可根據(jù)ISO 20000的特點進行設(shè)計，主要包括2個部分，即管理體系和13個管理流程。管理體系部分的調(diào)研范圍涵蓋認證目標、組織結(jié)構(gòu)、員工職位描述、人員知識結(jié)構(gòu)、文檔體系、培訓體系、內(nèi)部審計和改善計劃等方面。管理體系的調(diào)研對象為組織的高層管理人員，這些人員通常也是ISO 20000體系整體質(zhì)量管理人員，或稱質(zhì)量經(jīng)理，對整個體系負有管理職責。管理流程部分相對細節(jié)層面的內(nèi)容較多，可以包括各流程的定義、輸入、輸出、文檔記錄、工具以及流程間關(guān)聯(lián)的內(nèi)容。管理流程的調(diào)研對象為組織內(nèi)當前負責相關(guān)流程或者工作的管理和技術(shù)人員，通常可包括ISO 20000體系中各流程經(jīng)理、流程協(xié)調(diào)人員和流程執(zhí)行人員。