PCR實驗室裝修設(shè)計功能區(qū)分為:
一、普通實驗區(qū)——法醫(yī)物證常規(guī)檢驗室、法醫(yī)物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數(shù)據(jù)比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機房;
二、特殊實驗區(qū)/污染控制區(qū)——更鞋/緩沖走廊、更衣/緩沖間、現(xiàn)場物證DNA提取間(30-50m㎡)、嫌犯血樣DNA提取間(15-30m㎡)、試劑混配間(15-30㎡)、PCR擴增間(15-30㎡)、擴增產(chǎn)物測序間(15-30㎡);
PCR實驗室裝修設(shè)計主要構(gòu)造:
1、主體結(jié)構(gòu):
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
2、標準的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染??纱蜷_緩沖區(qū)I,緩沖區(qū)I和PCR擴增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口,空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。
3、:
在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部。
4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗:
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面,或大塊的瓷磚(至少800mm×800m m)接縫需要小于2mm。
醫(yī)療中心實驗室設(shè)計前期準備
1、確定監(jiān)測實驗室的功能間和面積。這就需要實驗方提供相關(guān)數(shù)據(jù),包括醫(yī)療中心內(nèi)已開展的檢測項目和近3年準備開展的檢測項目;每日的門診量和醫(yī)院的床位數(shù)?;蛘哂行嶒灧絻?nèi)部已經(jīng)做好相應(yīng)規(guī)劃設(shè)計的,可以直接提供所需功能間的名稱、面積。
2、確定實驗室的主要檢測使用設(shè)備。填寫工藝設(shè)備一覽表,由實驗方相關(guān)負責人盡量填充已確定需要的一些基本信息,包括設(shè)備、數(shù)量、尺寸、型號、重量、電壓、功率等;如遇到不能確定的,或者不甚明白的,實驗室設(shè)計人員會給相關(guān)負責人以技術(shù)指導(dǎo)。因為這些設(shè)備的相關(guān)信息直接決定后續(xù)工藝設(shè)計的把控、施工過程中地基怎么處理等系列問題。
3、實驗方需要向設(shè)計師提供一份建筑平面圖,并與工程設(shè)計人員協(xié)商確定檢驗科人員、清潔物、污物的出入口,并且人流物流路線不應(yīng)和整個大樓的人物流路線沖突。
4、在初步設(shè)計方案確定后,應(yīng)協(xié)助設(shè)計人員與行業(yè)內(nèi)專家進行一次溝通,以優(yōu)化設(shè)計方案。
醫(yī)院檢驗科、病理科設(shè)計
檢驗科一般設(shè)有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實、基因擴增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。
病理科一般設(shè)有標本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。
1、標本前處理區(qū)的設(shè)計:
①標本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。
②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進行。
③標本前處理室設(shè)備:應(yīng)包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
2、分子病理實驗室設(shè)計:
①原則上,臨床基因擴增實驗室(標本前處理區(qū)、試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū))并有獨立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。
②根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當合并,例如使用實時熒光PCR儀,擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
3、原位雜交實驗室設(shè)計:
實驗區(qū):用于標本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應(yīng)保證可以避光操作;
4、免疫組織化學(xué)實驗室設(shè)計:
用于標本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等;
第三方醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計
第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指具有獨立法人資格,獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史,在我國則起步較晚,直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出現(xiàn),發(fā)展歷史已有十幾年。如今第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展的如火如茶,公司也為第三方醫(yī)學(xué)貢獻出一份自己的力量。
據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件,對第三方醫(yī)學(xué)實驗室作出以下硬性基本規(guī)定:
1、實驗室專用科室面積必須≥75%,若500m2的總建筑面積,那么一個專用科室的實驗室不得少于375m2
2、建立1個臨床檢驗專業(yè)的,面積不能要有相應(yīng)的科室、工作流程。
3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達標排放。
4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學(xué)檢驗(D NA)、臨床病理)
5、嚴格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物設(shè)施要齊全,如生物柜。