辦理大興區(qū)醫(yī)療器械需要多少費用及需要什么流程代辦大興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

朝陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦快速下證

海淀醫(yī)療器械及經(jīng)營許可證找陳杰代辦

如果您是經(jīng)營醫(yī)療器械I類，那可以直接寫在執(zhí)照的經(jīng)營范圍上

如果您是經(jīng)營醫(yī)療器械II類，那需要在藥監(jiān)局做備案

如果您是經(jīng)營醫(yī)療器械III類，那就要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達標?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團隊的力量給您完善的服務(wù)。本信息長期有效歡迎新老客戶來電咨詢

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請要求：

1、有相適應(yīng)的經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模，

2、有經(jīng)營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設(shè)立庫房；

3、有關(guān)于醫(yī)療器械相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，必須必備專業(yè)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力，或者按照約定由機構(gòu)提供技術(shù)支持；

4、經(jīng)營醫(yī)療器械要求由計算機管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可以持續(xù)追溯；

醫(yī)療器械許可證一二三類簡介：

1、一類不用辦理醫(yī)療器械許可證

2、二類市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案

3、三類國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表；

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件，加蓋公章；

7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

辦理流程：