醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)?！?/span>

辦理所需材料:

⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；（用國家局申請表填寫客戶版程序制作）；

⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復印件；

⒊營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件;

⒋質(zhì)量管理人的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子專業(yè)大專以上，身份證、畢業(yè)證或職稱證書）復印件及個人簡歷；

⒌售后服務人員的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子專業(yè)或相關(guān)中專以上，身份證、畢業(yè)證或職稱證書）復印件及個人簡歷；

⒍注冊地址（經(jīng)營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復印件；

⒎申報材料真實性保證聲明；

⒏管理制度。