1、申請CE必要性

CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。

這些風險包括：

1）被海關扣留和查處的風險;

2）被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險;

3）被同行出于競爭目的的指控風險。

2、CE認證適用范圍

歐盟EU和歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA國家都需要CE標志，至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國，他們分別是：

Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會 EFTA 的3個成員國：Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。

半歐盟國家：Turkey土耳其

3、申請CE認證的程序

1）由企業(yè)提出申請

2）雙方簽訂認證合同

3）企業(yè)提供檢測樣品和技術文件

4）進行樣品檢測和技術文件評審

5）發(fā)放符合性證書

6）企業(yè)簽發(fā)合格聲明

7）由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標記

4、CE認證要準備的技術文件

1) 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；

2) 產(chǎn)品使用說明書；

3) 設計文件（包括關鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；

4) 產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料；

5) 產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6) 關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；

7) 測試報告 (Testing Report）；

8) 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

9) 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

10)CE符合聲明（DOC）