經(jīng)營三類醫(yī)療器械所需要的條件 聯(lián)系人；邵光旭---1五五-6零零-87五39--微信同號

1、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）第七條要求；

（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

2、在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》中，

包括職責、制度、人員、設(shè)備、設(shè)施、采購、驗收、入庫、貯存、銷售、出庫、運輸、售后等方面有較為具體的要求。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）

第八條中寫到，從事第三類從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

所以具體詳細的資料證明、內(nèi)容也要根據(jù)當?shù)厥乘幈O(jiān)部門的規(guī)定。

且夫天地為爐兮，造化為工；陰陽為炭兮，萬物為銅。

合散消息兮，安有常則？千變?nèi)f化兮，未始有極，忽然為人兮，何足控摶；化為異物兮，又何足患！

小智自私兮，賤彼貴我；達人大觀兮，物無不可。貪夫殉財兮，烈士殉名?？湔咚罊?quán)兮，品庶每生。

不以生故自寶兮，養(yǎng)空而浮；德人無累兮，知命不憂。細故蒂芥兮，何足以疑！

專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可。。聯(lián)系人；邵光旭---1五五-6零零-87五39--微信同號

專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可。。聯(lián)系人；邵光旭---1五五-6零零-87五39--微信同號

專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可。。聯(lián)系人；邵光旭---1五五-6零零-87五39--微信同號

公司地址 北京朝陽區(qū)建國路88號SOHO現(xiàn)代城D座907 曹操商務(wù)