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各類醫(yī)療器械的分類區(qū)別

2020-10-09 05:15:18  162次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

今年“十一”長假,由冷空氣拉開序幕,河南多地切換成“一秒入冬”的模式,鄭州入秋時間破晚紀錄。好在假期末尾,河南風(fēng)雨“剎車”,升溫趨勢明顯,秋日溫暖短暫返場。

而后,河南將再次迎來新一股冷空氣,預(yù)計在10月11日晚到12日抵達,溫較前期將驟降4~6℃。

冷空氣“霸占”長假,河南多地山區(qū)飄雪

隨著冷空氣的“長驅(qū)直入”,今年國慶期間,河南西部多地山區(qū)迎來“雪花秀”。10月5日,洛陽老君山、白云山、南陽西峽老界嶺、平頂山的堯山、濟源的王屋山等地都飄起了雪花。

據(jù)了解,白云山在10月4日晚就已經(jīng)開始飄雪,10月5日迎來雨夾雪,這是白云山近五年來次在國慶期間遇到這種天氣。當(dāng)天,洛陽老君山景區(qū)也迎來了雪花飄飄。河南商報記者注意到,2019年入秋后,老君山在11月17日迎來場雪,今年足足早了一個多月,讓不少游客感到格外驚喜。

除洛陽之外,河南商報記者發(fā)現(xiàn),南陽西峽的老界嶺、平頂山的堯山、濟源的王屋山等地紛紛加入“雪花群聊”。從網(wǎng)上視頻可以看到,老界嶺的雪花成片,雪霧迷茫中,山體若隱若現(xiàn),實在浪漫。

相比之下,堯山和王屋山的雪略顯“秀氣”,不過也足以讓游客“顫抖”,從網(wǎng)友評論可以看出,大家對于這場“著急”的雪,在驚喜之余防備不足,著實感受了一把冷空氣的暴擊。

鄭州正式入秋,創(chuàng)“晚入秋紀錄”

在長假期間,鄭州終于入秋。

據(jù)中國氣象頻道氣象分析師信欣分析,根據(jù)氣象學(xué)的“簡標(biāo)”判斷標(biāo)準(zhǔn),即連續(xù)五日日均氣溫≤22℃,10月2日,鄭州正式入秋,創(chuàng)“晚入秋紀錄”,原紀錄為2007年9月27日。

鄭州的秋天來了

鄭州常年入秋時間為9月11日,今年為何姍姍來遲?據(jù)鄭州市氣象臺工作人員介紹,主要是因為9月份鄭州受到西北氣流控制,陽光直射,溫度相對較高,鄭州在9月上、中旬持續(xù)保持日均氣溫20℃以上,甚至達到了25.8℃。

鄭州的秋天來了

河南商報記者查詢得知,今年5月10日,鄭州便已經(jīng)入夏,相對常年入夏時間(5月21日)早了11天。鄭州今年入夏早,入秋晚,從漫長的夏日時光一下進入秋天的寒涼,驟然換季,讓人們有些無所適從,似乎一入秋便是深秋了。

新一股冷空氣即將“發(fā)貨”,溫驟降4~6℃

隨著長假結(jié)束,河南風(fēng)雨“剎車”,氣溫略有回升,氣溫多地回歸到20℃之上。未來幾天,我省仍有弱降水,主要集中在西部、北部地區(qū)。

據(jù)河南省氣象臺預(yù)報,10月9日,焦作、濟源、三門峽、洛陽四地區(qū)陰天,部分地區(qū)有小雨,其他地區(qū)多云間陰天。10月10日,西部、北部陰天,部分地區(qū)有小雨或零星小雨;其它地區(qū)多云間陰天。

1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證

類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要嚴格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

3、三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

河南宏展財務(wù)咨詢有限公司成立于2005年,公司主要致力于為企業(yè)提供工商注冊,財稅代理,增值電信資質(zhì),醫(yī)療器械許可證,房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì),及轉(zhuǎn)讓服務(wù),全力打造中小企業(yè)一站式服務(wù)平臺。

公司成立十余年以來,已有多家分公司,分別位于鄭州、濮陽、上海等地。旗下公司均設(shè)有資質(zhì)部、稅務(wù)部、審計部、工商部等多個部門,擁有經(jīng)驗豐富的會計師、能力的行政專員,為企業(yè)提供服務(wù)。

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