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產(chǎn)品信息

申領(lǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時需提交的材料

2020-10-10 04:38:09  226次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

中新經(jīng)緯客戶端10月10日電(張猛)國慶八天假期,游客出游意愿高漲,旅游業(yè)復(fù)蘇喜人。截至10月9日22時,據(jù)不完全統(tǒng)計,已有25個省份公布國慶假期旅游收入15省份旅游收入超百億。蘇、贛、貴三省份旅游收入居前三在已公布旅游收入25個省份中,收入500億+的省份有1個,9省份躋身300億+行列,15省份收入超百億。具體來看,江蘇以512.55億的旅游收入暫居榜首,江西以398.81億緊隨其后,貴州367.21億位列第三。值得注意的是,2018-2019年,江蘇國慶假期旅游收入也“霸占”寶座,旅游收入分別為578.62億、631.27億。江蘇省文旅廳介紹,節(jié)日前夕,推出10條運河主題精品線路、50條鄉(xiāng)村旅游精品線路,產(chǎn)品精、服務(wù)優(yōu)的生態(tài)旅游、鄉(xiāng)村旅游,為游客走向青山綠水間提供了多樣化選擇。新公布30家省級夜間文旅消費集聚區(qū)為旅游者提供了豐富的夜間消費場所,也延伸了文旅消費鏈條。6省份接待游客均超5000萬在接待游客人次方面,數(shù)據(jù)顯示,河南以7234.98萬人次游客接待量居首,首次突破7000萬人次大關(guān),并創(chuàng)下了國慶黃金周各省份游客接待量紀(jì)錄。此外,還有江西、山西、湖北、貴州、安徽5省份接待游客人次均超5000萬。中新經(jīng)緯記者梳理發(fā)現(xiàn),多地文化和旅游市場復(fù)蘇明顯。其中,西藏在假期前7天共接待游客177.46萬人次,同比增長11.45%;新疆共接待國內(nèi)游客1535.43萬人次,按可比口徑同比增長10.78%;河南8天假期共接待游客7234.98萬人次,與2019年國慶7天假期相比增長9.09%;北京接待游客998.2萬人次,同比增長8.4%;福建接待游客3928.45萬人次,比2019年假日增長5.5%。針對全年旅游經(jīng)濟形勢,中國旅游研究院主要負責(zé)同志表示,對第四季度旅游市場恢復(fù)和產(chǎn)業(yè)振興保持樂觀的預(yù)期,預(yù)計全年旅游經(jīng)濟呈“U型”恢復(fù)和振興發(fā)展態(tài)勢將是大概率事件。

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

3.組織機構(gòu)代碼證(復(fù)印件);

4.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);

5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.技術(shù)人員一覽表(原件1份)及技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);

7.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復(fù)印件1份,)。

10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件(原件1份);

12.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。

13.凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。

14.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。

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