室內(nèi)空氣參數(shù)要求 ：

(1)溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5%。

(2)新風量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應取下列的值：非單向流潔凈室總送風量的10-30%;補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮 空氣量≥40m3/h。

(3)送風量大。為了滿足潔凈室內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級，送風量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風量(換氣次數(shù)，是≥25次/h);如果是十萬級，送風量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風量(換氣次數(shù)，是≥15次/h)。

功能和特點

①綠色環(huán)保產(chǎn)品。 ②無污染、無異味。 ③良好的隔音效果。 ④符合國家防火標準。 ⑤色澤多樣化，可靈活調(diào)整、組合適用所需的工作空間.

設(shè)備的材質(zhì)、來源及質(zhì)量控制： ①材質(zhì) 1、內(nèi)外型材 常見內(nèi)型材有熱熔鍍鋅鍍鋅鋼板、鋁合金等，具有彈性模量高、強度高、韌性好、熔點高，同時可以滿足隔音和防火的要求。 2、表面飾材 表面飾材包括玻璃和實體面板。玻璃有普通、鋼化和防彈玻璃，規(guī)格和參數(shù)各不相同，需要根據(jù)使用場所特性決定。實體面板包括多孔石膏板，碳化石灰板，混凝土板，鋁塑板和水泥木絲板等。 3、配套材料 配套材料包括百葉窗簾、玻璃、合頁、五金配件等。 ②質(zhì)量控制：格滿林的材料產(chǎn)品，嚴格按照ISO9001-2008標準進行過程檢驗和質(zhì)量控制。 在產(chǎn)品交接時，接受方應完成外觀和產(chǎn)品型號、規(guī)格和數(shù)量的驗收，在安裝后進行產(chǎn)品驗收。

萬級凈化車間的潔凈度：潔凈度10000級cleanliness class 10000（P2萬級實驗室即ISO7級）即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

壓差及溫濕度控制：

1）溫度:干盤管系統(tǒng)控制。

2）濕度:空調(diào)箱調(diào)節(jié)通過感測的信號,控制三通閥開度來調(diào)節(jié)空調(diào)箱盤管進水量。

3）正壓:空調(diào)箱調(diào)節(jié),根據(jù)靜壓感測的信號,自動調(diào)節(jié)空調(diào)箱馬達變頻器的頻率,從而調(diào)節(jié)進入室內(nèi)的新風量。

1.無菌室應設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應達到100級。

2.無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

3.嚴防一切器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應停止使用。

4.無菌室應備有工作濃度的液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，等等。

參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》