注冊醫(yī)療科技公司，如果執(zhí)照還沒辦理，首先就需要選好辦公場地，場地合適經(jīng)營范圍里有醫(yī)療器械就可以正常辦理，除非有特殊情況

條件：應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)范和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或人員。

材料：1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表； 2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 3.企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件； 4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明； 5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件； 6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄； 7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8.經(jīng)辦人授權(quán)證明； 9. 所提交材料真實性自我保證聲明（需列出報材料目錄，并對提交的材料做出如有虛假承擔法律責任的承諾）。 備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。

需要專家評估論證，備案后3月內(nèi)進行現(xiàn)場復(fù)查

試劑：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復(fù)、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。