太原綜改區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有什么條件

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證條件

1.企業(yè)內(nèi)應(yīng)配備具備相應(yīng)職稱、熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，具有一定管理能力的專職人員;

2.具有相應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境;

3.具有相應(yīng)的質(zhì)量管理人員;

4.具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力;

5.應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行;

6.應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定;

記者從國家航天局獲悉，北京時(shí)間12月2日4時(shí)53分，探月工程嫦娥五號著陸器和上升器組合體完成了月球鉆取采樣及封裝。探測器于12月1日23時(shí)許成功著陸月面后，開展了太陽翼展開、機(jī)構(gòu)解鎖等相關(guān)準(zhǔn)備工作