醫(yī)療器械備案：

一、面積20平方以上。

二、紅本租賃憑證(非住宅)/場地使用證明/租賃協(xié)議

三、法人提供畢業(yè)證、身份證

企業(yè)負(fù)責(zé)人（理工科大專以上）

質(zhì)量負(fù)責(zé)人（理工科大專以上）

辦理周期：兩周左右。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可：

一、面積要求，辦公80平方，對應(yīng)的辦公設(shè)備；倉庫40平米，對應(yīng)的倉庫設(shè)備、滅火器、滅蟲器等。

二、紅本租賃憑證(非住宅)/場地使用證明/租賃協(xié)議

三、法人提供畢業(yè)證、身份證

9個(gè)類別以下一個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，9個(gè)-18個(gè)類別兩個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

其他專業(yè)技術(shù)人員3-4名（高中以上畢業(yè)證、身份證）

以上人員均需要健康證、社保證明；看場地時(shí)，除法人外，都需要到場。

四、醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件