如何辦理進口藥材的審批？

為落實“放管服”改革要求，方便申請人，對首次進口藥材，國家藥監(jiān)局委托省級藥*品監(jiān)督管理部門進行審批。申請人應向其所在地省級藥*品監(jiān)督管理部門申報進口，其所在地省級藥*品檢驗機構(gòu)承擔樣品檢驗工作。對符合要求的，發(fā)給一次性進口藥材批件。

對非首次進口藥材的進口程序進行簡化，進口單位可直接辦理備案。

七、如何辦理進口藥材的備案？

對于首次進口藥材，申請人應當在取得進口藥材批件后1年內(nèi)，從進口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進口。

首次和非首次進口藥材，進口單位均應向藥*品進口口岸或藥材進口邊（境）口岸所在地負責藥*品監(jiān)督管理的部門辦理進口藥材備案，領(lǐng)取進口藥*品通關(guān)單。

八、什么是口岸藥*品檢驗機構(gòu)？

《進口藥材管理辦法》中的“口岸藥*品檢驗機構(gòu)”指口岸或者邊（境）口岸所在地省級藥*品檢驗機構(gòu)和國家藥監(jiān)局確定的藥*品檢驗機構(gòu)。

九、如何辦理進口藥材的口岸檢驗？

進口單位在辦理進口藥材備案時，可選擇相應的口岸藥*品檢驗機構(gòu)。口岸藥*品檢驗機構(gòu)將在規(guī)定的時間內(nèi)與進口單位商定現(xiàn)場抽樣時間。

十、如何保證進口藥材的質(zhì)量？

一是嚴格藥材執(zhí)行的標準，對于標準具有不同出處的品種，其標準執(zhí)行的先后順序為：中國藥*典現(xiàn)行版、進口藥材標準、部頒標準等。少數(shù)民族藥材可執(zhí)行相應的省、自治區(qū)藥材標準。

二是加強溯源管理，進口藥材須經(jīng)口岸檢驗合格后，方可上市流通使用。藥*品使用、生產(chǎn)方采購進口藥材時，應當查驗口岸藥*品檢驗機構(gòu)出具的進口藥材檢驗報告書復印件和注明“已抽樣”并加蓋公章的進口藥*品通關(guān)單復印件，嚴格執(zhí)行藥*品追溯管理的有關(guān)規(guī)定。