現(xiàn)就防控物資出口通關要求及收集整理的口罩等國外主要技術性貿(mào)易措施提示如下：

口罩按照國家規(guī)定，屬于二類或三類醫(yī)療器械，并不能隨便出口，需要滿足以下條件才能進行出口貿(mào)易。

1、進出口權

進出口權是指你的營業(yè)執(zhí)照上有申請進出口的權利，這是在注冊的時候申請的。

如果你現(xiàn)在沒有進出口權，需要到商務局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案。然后到所屬地工商局，國稅局，地稅局辦理經(jīng)營范圍變更手續(xù)并到當?shù)睾ｊP以及出入境檢驗檢疫局進行備案登記。之后向海關中國電子口岸申請聯(lián)合審批，取得入網(wǎng)許可，購IC卡、軟件、讀卡器、17999撥號上網(wǎng)卡。隨后到外匯管理局申請出口核銷備案，進口單位進入名錄備案，外匯賬戶開立申請。

雖然近年來國家鼓勵進出口，辦理標準逐漸下降，但依然是十分繁瑣且費時間的，如果現(xiàn)在想要做口罩出口但是沒有進出口權的建議自己先找外貿(mào)代理，即通過有進出口權的外貿(mào)公司作為通道，按照常規(guī)流程出口。

這邊建議在找外貿(mào)代理的同時進行進出口權的申請流程，現(xiàn)在辦理了進出口權也沒有注冊時間或者年銷售額的限制，即使幾年不做外貿(mào)也不會被取消資格。

另外由口罩廠家提供三證，可以進行退稅。如果該貿(mào)易公司的公司營業(yè)范圍包括勞動防護用品的內(nèi)容，辦理退稅會更加方便。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批并下發(fā)。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。這是必要條件，沒有經(jīng)營證的就不能出口。

3、備案證或者注冊證

因為此次疫情所需要的口罩屬于二類或三類醫(yī)療器械，這是依照我國藥監(jiān)局產(chǎn)品品質(zhì)和標準來管理的。因此需要備案證或者注冊證才能進行出口。

4、廠家檢測報告

這個也是必要的條件，以保證口罩的品質(zhì)。

除了滿足我國的出口條件，各國對進口的口罩資質(zhì)認證也是不同的。

這里以與我們進行貿(mào)易戰(zhàn)的美國為例。

美國

美國對進口口罩的要求除了基本的提單，箱單，發(fā)票之外還需要做FDA認證才能在美國出售，所以采購原本就通過了FDA認證的口罩。

日本

日本的要求更為嚴格一些，不僅需要通過日本的PMDA認證，并且口罩上也要詳細的印有：

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：過濾率

VFE：病毒過濾率ウィルスカット：病毒攔截

韓國