GMP車間要進行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?，F介紹輻射，主要適用于熱敏性物質或產品的，但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射，對于室內輻照，當要求率達到99%時，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

制藥廠GMP潔凈車間裝修工程改造項目

結合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調工程系統工程實例，介紹對本系統中送、回系統、排風系統、除塵系統的設計思路。對此工程在應用過程中的憂越性進行討論，并分別分析此工程送、回風系統、排風系統送、除塵系統的特點，使項目既保證凈化要求又節(jié)能。關鍵詞：凈化中央空調；潔凈度；風壓；節(jié)能

XX制藥廠GMP凈化車間改造項目凈化中央空調工程系統工程由三部分組成：1、送、回風系統；2、排風系統；3、除塵系統。凈化中央空調工程系統首先保證潔凈度的要求，第二保證室內溫濕度要求，第三還要考慮節(jié)能的需要在當下建筑節(jié)能已經被提升為一個重要課題，而中央空調的節(jié)能占建筑節(jié)能的很大部分。所以不能只盲目的保證潔凈度而不考慮節(jié)能需要。但由于諸如XX制藥廠之類的中藥企業(yè)，面臨著產塵大，產熱大等諸多問題。這些問題會大大増加企業(yè)的能源消耗。下面結合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調工程系統工程實例，介紹一下送、回風系統、排風系統送、除塵系統設計思路。對此工程應用過程中的優(yōu)越性進行討論，并分別分析此設計在送、回風系統、排風系統、除塵系統的應用。從而使之既保證凈化要求又節(jié)能。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛(wèi)生的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產環(huán)境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統等安裝配套服務;

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。