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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

主營(yíng):青島無(wú)菌車(chē)間施工廠家,青島凈化廠房設(shè)計(jì)安裝,青島微生物實(shí)驗(yàn)

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青島GMP車(chē)間改造水施工,,誠(chéng)信交易

2025-07-01 05:00:01  1054次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

GMP車(chē)間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。

1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

2.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

3.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù):

換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 當(dāng)廠房裝修改造涉及到GMP車(chē)間,首先要做的就是對(duì)車(chē)間進(jìn)行整體布局。由于GMP車(chē)間有著嚴(yán)格的潔凈度要求,所以周邊必須遠(yuǎn)離污染,相對(duì)來(lái)說(shuō)新建廠房更容易做到這些,而改造的話要先做一個(gè)綜合評(píng)估,包括施工場(chǎng)地評(píng)估、污染源評(píng)估、消防評(píng)估這3方面內(nèi)容。

1.施工場(chǎng)地評(píng)估:此項(xiàng)評(píng)估要在項(xiàng)目決策階段進(jìn)行,它對(duì)后期的企業(yè)決策、項(xiàng)目施工驗(yàn)收、GMP審查認(rèn)證都有益處,能有效解決因施工造成的影響正常生產(chǎn)、預(yù)算超支、工期延長(zhǎng)等問(wèn)題。

2.污染源評(píng)估:包括空氣中的含塵量、人與設(shè)備造成的污染、生產(chǎn)污染等??傊獙?duì)這些污染源進(jìn)行評(píng)估,否則會(huì)對(duì)廠房裝修改造的整體布局造成不良影響。

3.消防評(píng)估:需要結(jié)合廠房?jī)?nèi)的人流與物流走向,以及相關(guān)工藝生產(chǎn)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)類(lèi)別,對(duì)消防要求進(jìn)行評(píng)估,確保在不破壞現(xiàn)有功能分區(qū)和公用工程的前提下安裝消防設(shè)施。

1. 制劑車(chē)間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車(chē)間以有一定潔凈度要求的車(chē)間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點(diǎn)外,還必須滿足潔凈車(chē)間的要求。

2. SICOLAB潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分。

3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室,是潔凈廠房的核心部分,通常認(rèn)為經(jīng)過(guò)吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。

4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。

5. 其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風(fēng)淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準(zhǔn)備問(wèn)以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。

6. 潔凈動(dòng)力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。

7. 我國(guó)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國(guó)GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無(wú)孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

9. 目前國(guó)內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。

10.墻體材料常見(jiàn)的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。

11.潔凈室的門(mén)要求平整,光滑,易清洗,選型簡(jiǎn)單,國(guó)內(nèi)潔凈室常用的門(mén)類(lèi)型有鋼門(mén)鋼合金門(mén),鋼板門(mén)(可做防火門(mén))及近年開(kāi)發(fā)的蜂窩貼塑門(mén)。

12.潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn),還有利清潔工作的進(jìn)行,潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形,或靠潔凈室測(cè)平。

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