凈化工程應用范圍較廣的四大領域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術室、生物實驗室,不同領域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領域控制標準可廣泛應用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產車間、電器、注塑車間等。四大領域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產品的質量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內無交叉污染;CFU是指潔凈室內活菌個數;工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術時感染率為25%,根據統(tǒng)計目前手術感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術感染率為考核手術室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關條令,工程凈化設備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
1生物制藥工廠工藝設計的具體對象是設計一個新的生物制藥工廠,包括生產與輔助車間及設施,或對已有的工廠進行擴建、改建。一般包括總體設計與局部設計。凡是設計范圍涉及整個工廠的,稱總體設計。凡是設計的范圍不涉及整個工廠的全部內容,而只是其中的某些部分或某一部分,稱局部設計。
2生物制藥工廠工藝設計的基本過程包括工藝包設計(基礎設計)和工程設計兩個階段。工藝包設計通常是由專利商或具有工藝技術的工程公司的工藝專業(yè)主導來承擔,提供工程公司作為工程設計的依據。工程設計通常又劃分為工藝設計、基礎工程設計和詳細工程設計三部分。
3生物制藥工廠潔凈廠房污染控制包括塵??刂坪臀⑸锟刂疲纫晕⑸锟刂浦匾?。
4塵粒控制和微生物控制又包括三個方面:①污染源控制;②散播過程控制;③交叉污染控制。
凈化工程應用范圍較廣的四大領域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術室、生物實驗室,不同領域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領域控制標準可廣泛應用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產車間、電器、注塑車間等。四大領域凈化工程的控制特點有以下不同: 電子工廠潔凈度直接影響到電子產品的質量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。 制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內無交叉污染;CFU是指潔凈室內活菌個數;工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。 手術室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術時感染率為25%,根據統(tǒng)計目前手術感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術感染率為考核手術室凈化工程的優(yōu)良指標。 生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關條令,工程凈化設備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
實驗室凈化工程包括哪些? 一般實驗室包括:常規(guī)實驗室、凈化實驗室、辦公室三部分。 其中裝飾裝修應該主要指常規(guī)實驗室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修; 空調凈化是指的是有凈化要求的實驗室區(qū)域做的凈化施工,一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級的; 實驗室家具指的是常規(guī)實驗室和凈化實驗室的操作臺、水池、柜子等; 監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工;門禁指的是有特殊需求的門的施工,如其中有的門是的人才能進入(如凈化區(qū)域只授權的人才能進入、財務室只授權財務的人進入、大門需要記錄員工的進出情況和出勤情況; 強弱電指的是:一般的照明、設備用電施工為強電施工;而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。