產品體，是產品的功能/效用的載體，是人們通過有目的、有效的勞動投入(如市場調研、規(guī)劃設計、整合資源等)而創(chuàng)造出來的產物。不同使用目的要求產品有不同的功效/效用，而功能和效用又是產品在不同使用條件下所表現(xiàn)出來的某些自然屬性和社會屬性的綜合。

根據(jù)醫(yī)療器械產品結構和預期用途，我國對醫(yī)療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫(yī)療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫(yī)療器械設計實施上市備案管理。

為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設備。由于醫(yī)療器械要求我們在設計中有機地結合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應用工業(yè)產品設計方法和設計理念，從設計，功能組合設計和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產品設計更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設備設計的現(xiàn)實設計理念。

對于患者，醫(yī)療器械的形狀應盡可能簡單和生動，不會引起恐懼和害怕。醫(yī)療器械產品形狀的顏色應盡可能簡單均勻合理。如果它復雜多變，會給患者帶來過多的心理壓力。同時，長時間使用醫(yī)療設備的醫(yī)務人員也會造成視疲勞和操作失誤。