溫度,濕度和清潔度因素: 溫度,濕度和清潔度是為工業(yè)產品量身定制的工廠的標準環(huán)境數據。它是恒溫恒濕潔凈車間的設計基礎,也是產品認證和穩(wěn)定性的重要保證。現行標準分為國家標準,地方標準和行業(yè)標準,企業(yè)內部標準。例如,清潔度等級分類標準和制藥行業(yè)GMP標準屬于國家標準。對于大多數制造業(yè)而言,每個生產過程恒溫恒濕潔凈車間的恒溫恒濕的標準主要根據其自身產品的特性來確定。例如,PCB行業(yè)的曝光,干膜,阻焊層溫度和濕度在22±1°C,55±5%,精華等級控制范圍從千級到十萬級不定,而與之相對鋰電池行業(yè)對低濕度控制要求嚴格,一般情況下要求相對濕度低于20%,一些相當嚴格的注塑車間需要控制在1%左右的相對濕度。 確定凈化車間的環(huán)境數據標準是影響項目投資的重要的中心點。清潔度的確定會影響裝修成本:設定在10萬以上的水平,需要必要的清潔板外殼,凈化門窗,人員和貨物空氣淋浴傳輸設施,甚至昂貴的高價地板;也影響空調成本清潔度越高,滿足凈化要求所需的空調變化越多。清潔風柜所需的風量越大,風道和末端出風口就越多。在同一車間,溫度和濕度不僅是上述成本問題,也是控制精度的因素。精度越高,必要設備越完整。如果相對濕度范圍是準確的當溫度為±3%和±5%時,必須完成設計的加濕設備和設備。 車間的溫度,濕度和清潔度的制定不僅影響早期的投資,而且影響長期工廠后期的運營成本。因此,根據公司生產的產品特點,結合國家標準,企業(yè)的標準和內部標準,合理制定符合自身需求的環(huán)境數據標準是基本,基本的步驟。凈化廠的準備。
藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風量進行比較,取值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25—35次/h,10萬級為15—20次/h。 溫度:100級及1萬級取20~23~C(夏季),10萬級及30萬級取24~26~C,一般區(qū)26~27~C。 光電光學行業(yè)車間凈潔無塵車間溫濕度標準:: 光電光學制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達到除靜電的要求。 溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%100級及1萬級屬無菌室相對濕度:易吸潮藥品45% 一50%(夏季),片劑等固體制劑50% ~55%,水針及口服液55% ~65% 。
大部分潔凈室、空氣凈化工程、凈化廠房比如電子凈化車間都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此,在凈化空調系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應的措施。
萬級凈化車間檢測標準: 氣流速度及其均勻度檢測,是無塵室效果的其他各項檢測的前提,這項檢測的目的是為了明確單向流無塵室工作區(qū)的平均氣流通度及其均勻性。 1)室內潔凈度的檢測:潔凈度的檢測是為了確定潔凈環(huán)境可達到的空氣潔凈度級別,可采用粒子計數器檢測。 2)自凈時間的檢測:通過確定自凈時間,查明潔凈室內部發(fā)生污染時恢復其原有潔凈度的能力。 3)照度的檢測:照度檢測的目的是為了判明潔凈室的照度水平和照度的均勻性。 4)振動的檢測:振動檢測的目的是為了判明無塵室各表明的振動幅度。 5)溫、濕度的檢測:溫、濕度檢測的目的是把溫度、濕度調整到一定限度內的能力。其內容包括檢測無塵室的送風溫度,檢測有代表性測點的空氣溫度,檢測無塵室中心點的空氣溫度,檢測敏感元件處的空氣度,檢測室內空氣相對溫度,檢測回風溫度。