GMP車間要進行,可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?,F(xiàn)介紹輻射,主要適用于熱敏性物質或產(chǎn)品的,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射具有一定的效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響效果,另外其效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線不被國外GMP接受。紫外線對暴露對象需長時間照射,對于室內(nèi)輻照,當要求率達到99%時,一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
GMP車間要如何進行設計嗎?首先我們想要將潔凈廠房進行設計好的話,就需要有一個明確的設計方案,要對我們房間的一個工作性質跟里面的氣流條件認真的進行考慮,如果車間的發(fā)塵量比較大的話,那么我們不要利用地面送風的這種方式,如果在潔凈度方面有比較高的要求,那么是能夠盡量的跟其它的車間遠離。 我們還需要有一個好的系統(tǒng)設計,通常我們室內(nèi)的一個空氣凈化系統(tǒng)是能夠進行分為亂流、垂直流以及水平流的,如何對氣流形式進行選擇的話,我們可以對以前的慣例進行參照以及我們房間里面的工作參數(shù)。為了避免出現(xiàn)氣流干擾,我們在進行前期設計的時候就應該考慮到,而且一定要謹慎,這樣的話就能夠避免我們房間的其他地方有出現(xiàn)灰塵積累的情況。我們房間里面的一個潔凈度,很大的程度上面是取決我們單位時間的一個換氣次數(shù),所以我們一定要對凈化系統(tǒng)的一個技術參數(shù)做決定。而且我們的房間里面一定要是能夠確保為正壓的,這樣能夠避免外面的一些污染氣流到我們的室內(nèi),所以我們就需要適當?shù)膶π迈r空氣進行補充。
藥廠凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設計要點
①污染源的控制:由于氣流組織不可避免存在渦流,使得塵粒向室內(nèi)各個方向擴散的機率增大,因此對存在局部污染源的凈化房間,首先考慮對局部污染源進行控制,使局部污染源所散發(fā)的污染物質隨渦流擴散到整個藥廠凈化車間的機率大大降低,有利于提髙室內(nèi)的潔凈度級別。
②風機的選擇:為保證風機在風壓變化較大時,風量不發(fā)生太大改變,藥廠凈化車間一般選用低噪聲的風機,其性能曲線盡量用陡降型,而不采用平坦型。
③風機壓頭的確定:由于過濾器實際運行時的風量都小于額定風量,如果按過濾器初阻力的2倍選取風機,會使開始風機壓頭過大,風量和風道風速太大,易產(chǎn)生較大噪聲,所以當系統(tǒng)阻力可計算時,粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。
④壓差控制:為保證藥廠凈化車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域,使藥廠凈化車間的潔凈度不會受到污染空氣的干擾,故藥廠凈化車間必須保持一定的壓差,這是凈化系統(tǒng)設計要求的關鍵。
凈化空調(diào)系統(tǒng)相關附件選取的一般原則
(1) 凈化空調(diào)系統(tǒng)新風管段應設置電動密閉閥、調(diào)節(jié)閥;送回管段上應設置調(diào)節(jié)閥、用于調(diào)節(jié)送入各藥廠凈化車間的風量,調(diào)節(jié)回風比及調(diào)節(jié)凈化車間內(nèi)的正壓值;空調(diào)機出口處應設置密閉調(diào)節(jié)閥,用于單臺空調(diào)機總送風量的調(diào)節(jié)及并聯(lián)運行空調(diào)機停運時的關閉切斷;凈化車間的排風系統(tǒng)也應設置調(diào)節(jié)閥、止回閥或電動密閉閥。
(2) 在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,防火閥是一個非常重要的附件。從角度考慮,該附件可以保證系統(tǒng)在突發(fā)事故中能終止事故繼續(xù)擴大。
凈化空調(diào)系統(tǒng)在藥廠凈化車間中占有非常重要的地位,為了確保該系統(tǒng)在生產(chǎn)中穩(wěn)定運行,應對其進行定期的維護和檢測,過濾器運行一段時間后,由于濾餅的形成過濾器阻力會不斷增加,當達到一定程度時應對凈化空調(diào)系統(tǒng)中熱、濕處理設備、風機及過濾器進行大修或更換,保證系統(tǒng)終潔凈度的要求,生產(chǎn)出合格的藥品。
GMP車間凈化公司建造的車間是一個多功能的綜合整體。首先需要多專業(yè)配合——建筑、電氣、空調(diào)、凈化、純水、純氣等。還要對其他諸多參數(shù)進行控制,例如:空氣潔凈度、濃度以及、壓力、噪聲、照度等。凈化車間裝修過程中,只有GMP車間凈化公司的專業(yè)人員綜合協(xié)調(diào)各個專業(yè)內(nèi)容之間的配合,才能達到凈化車間所需要的餐食要求,所以凈化車間建設過程非常重要,GMP車間凈化公司在建設車間的時候,一定要注意一些基本原則事項,保證車間順利的完成。
GMP車間凈化公司建設車間的四個基本原則
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件:
A、過濾器與結構不產(chǎn)生灰塵泄漏。
B、保持車間正壓。
C、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風淋后方可進入車間。
D、材料與設備經(jīng)清洗后方可進入車間。
二、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件:
A、不使設備角和四周清潔困難。
B、車間盡量不暴露風管和管道。
C、遵守標準化凈化工作程序。
三、不產(chǎn)生:不在車間產(chǎn)生任何灰塵,必須確保以下條件:
A、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間
B、不使用容易產(chǎn)生灰塵的材料與設備。
C、不進行不必要的移動。
D、不帶入無用品。
四、快速去除:快速去除車間內(nèi)灰塵,必須做到以下幾點:
A、增加換氣率。
B、在靠近產(chǎn)生灰塵的地方設置排氣裝置。
C、采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產(chǎn)品上
GMP車間凈化公司進行車間的裝修時,綜合性能良好與否,關系到客戶生產(chǎn)的品質及運作的成本。很多由非專業(yè)人員設計裝修的車間,可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問題,但因為缺乏專業(yè)理解,設計的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運行費用的代價達到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.