藥廠(chǎng)潔凈室分為a、b、c、d四個(gè)級(jí)別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和無(wú)塵車(chē)間以微粒和微生物為主要操控目標(biāo)，一起對(duì)應(yīng)其環(huán)境溫濕度差參照GMP(2010 )。

無(wú)塵車(chē)間照度、噪音等被規(guī)則了。 醫(yī)藥工業(yè)清潔現(xiàn)場(chǎng)空氣潔凈度等級(jí)的參照GMP(2010 )規(guī)則為a、b、c、d四個(gè)等級(jí)。a類(lèi)區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，如填充區(qū)、膠塞罐、安瓿瓶、開(kāi)放錫林瓶的區(qū)、無(wú)菌裝配線(xiàn)或銜接作業(yè)區(qū)。 通常用層流操作臺(tái)(蓋)維持該區(qū)的環(huán)境狀況。 層流體系必須在其作業(yè)區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54M/S(輔導(dǎo)值)。

需要用數(shù)據(jù)證明和驗(yàn)證層流的狀況。 在密閉的阻隔操作區(qū)域或手套箱內(nèi)，可以使用單向流或低風(fēng)速。

b級(jí)區(qū)：指無(wú)菌配制或填充等高風(fēng)險(xiǎn)操作a級(jí)區(qū)所在的布景區(qū)域。

c級(jí)區(qū)和d級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要度較低的清潔操作區(qū)。

a類(lèi)、b類(lèi)相當(dāng)于100類(lèi)，a類(lèi)的布景環(huán)境有點(diǎn)高，有更嚴(yán)厲的要求。

c級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)d級(jí)相當(dāng)于10萬(wàn)級(jí)，是用于承認(rèn)a級(jí)清潔區(qū)的級(jí)，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量必須在1立方米以上。a類(lèi)無(wú)塵車(chē)間的空氣懸浮粒子的等級(jí)為ISO4.8，以5.0m的懸浮粒子為極限基準(zhǔn)。b級(jí)清潔區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級(jí)為ISO5，含有表中的兩種粒徑的懸浮粒子。在c級(jí)無(wú)塵車(chē)間(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))中，空氣懸浮粒子的水平分別是ISO7和ISO8，d級(jí)清潔區(qū)(靜態(tài))對(duì)空氣懸浮粒子的水平為ISO8。

無(wú)塵車(chē)間有不同的等級(jí)，萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間工程，各等級(jí)車(chē)間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢??主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。

1、百級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2、千級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。

3、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。

企業(yè)建設(shè)的凈化車(chē)間在完工后，竣工驗(yàn)收工作的步就是凈化車(chē)間的各部分建筑外觀(guān)巡查，由建設(shè)方，承包商、工程監(jiān)理部門(mén)組成驗(yàn)收小組對(duì)各項(xiàng)工程逐一巡查。潔凈室車(chē)間凈化工作原理為當(dāng)控制器接通電源時(shí)，油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在吸霧材料的阻擋下實(shí)現(xiàn)空氣與水的分離。除觀(guān)測(cè)外觀(guān)、巡查施工記錄、核對(duì)設(shè)計(jì)圖、變更圖外，對(duì)一些調(diào)節(jié)設(shè)備的靈活性，可操作性應(yīng)予以關(guān)注，凈化車(chē)間的外觀(guān)巡查工作均應(yīng)有文字記錄及參與人簽字。

凈化工程在運(yùn)行期間需要定期的維護(hù)維護(hù)才能發(fā)揮正常的凈化作用，因此，為了更好的使凈化工程內(nèi)凈化設(shè)備的運(yùn)作，就需要凈化工程公司對(duì)其維護(hù)維護(hù)工作做好合理分配，日常生活中也要對(duì)空氣凈化設(shè)備保持清潔工作與細(xì)節(jié)性管理。實(shí)驗(yàn)臺(tái)框架一般采用C型方型鋼，可靠焊接，經(jīng)酸洗磷化、電泳后，實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面經(jīng)環(huán)氧樹(shù)脂高壓靜電粉沫噴涂，高溫固化處理。具有良好的防腐性能，緊密強(qiáng)固，承重力強(qiáng)。下面，的小編為大家整理了以下幾條空氣凈化設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)妙招。

1.凈化工程內(nèi)設(shè)備管理由于專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)，由凈化工程公司的人員進(jìn)行定期維護(hù)、維護(hù)工作。

2.靜壓差、溫濕度等數(shù)據(jù)（data)需要由管理人員每日觀(guān)察記錄，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)（data)異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并對(duì)空氣凈化設(shè)備進(jìn)行檢修維護(hù)工作。實(shí)驗(yàn)臺(tái)框架一般采用C型方型鋼，可靠焊接，經(jīng)酸洗磷化、電泳后，實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面經(jīng)環(huán)氧樹(shù)脂高壓靜電粉沫噴涂，高溫固化處理。具有良好的防腐性能，緊密強(qiáng)固，承重力強(qiáng)。

3.凈化空調(diào)系統(tǒng)在整個(gè)工程中占據(jù)著重要位置（position )，其使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，在潔凈車(chē)間操作期應(yīng)保持設(shè)備的連續(xù)（Continuity)運(yùn)作。

4.送風(fēng)口、新風(fēng)機(jī)(Draught Fan)組等設(shè)備需要定期進(jìn)行清潔，更換，并做好記錄工作。實(shí)驗(yàn)臺(tái)主要有全鋼結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鋼木結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鋁木結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、全木結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、PP結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)臺(tái)等種類(lèi)，臺(tái)臺(tái)面一般采用環(huán)氧樹(shù)脂板、實(shí)芯理化板、陶瓷板、大理石板、千思板、不銹鋼板等，表面經(jīng)技術(shù)處理，光滑無(wú)毛孔，耐酸堿、防腐蝕，銑邊處理，臺(tái)面耐腐蝕、防水均達(dá)到實(shí)驗(yàn)室行業(yè)優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

凈化工程在正常操作、人員進(jìn)入等必須保持凈化設(shè)備的運(yùn)行，避免二次污染的發(fā)生。嚴(yán)格科學(xué)的管理可保持設(shè)備運(yùn)作。