2.把好風管制作關,才能保證系統潔凈度
2.1風管制作前的準備
加工制作潔凈系統的風管應在相對密封的室內進行.室內的墻壁宜光滑,不產塵,不積塵,地面可鋪設加厚塑料地板,地板與墻體結合處宜用膠帶封貼,避免灰塵產生。風管加工前,室內必須做到干凈,無塵,無污染。可在打掃擦洗干凈后用吸塵器反復清理.制作風管用工具必須用酒精或無腐蝕洗滌劑擦洗干凈后進入制作室內。制作用設備不可能也不必要進入制作室內,但必須保持干凈,無灰塵。參加制作的工員宜相對固定,人員進入制作場所必須配戴一次性無塵帽,手套,口罩,工作服應常換洗。制作用材料應經過二到三次酒精或無腐蝕清潔劑擦洗后,才能進入制作場所待用。
2.2潔凈系統風管制作要點
加工后半成品應再次擦洗后進入下道工序,風管下料咬口后應立即組合成型,不宜久放。風管法蘭加工要保證法蘭平面平整,規(guī)格要準確,與風管相配,以保證風管組合連接時接口密封性好。風管底部不得有橫向接縫,并且盡量避免縱向接縫,規(guī)格大的風管應盡量以整板制作,盡可能減少加強筋,必須設加強筋的也不得使用壓筋加強和風管內加強筋.風管制作應盡量采用聯合角或轉角咬口,6級以上的潔凈風管不得使用按扣式咬口.咬口處鍍鋅層損壞的,鉚釘孔處以及法蘭焊接處的鍍鋅層損壞的必須補做防腐.風管接縫翻邊裂縫處及鉚釘孔四周應涂以硅膠密封。風管翻邊必須平整均勻,翻邊寬度及鉚釘孔,法蘭螺孔必須嚴格按規(guī)范要求進行。柔性短管必須內壁光滑,一般可選用人造革或塑膠,風管檢查門墊料要用軟性橡膠。
.關于潔凈室的防排煙
潔凈室啟用后一般均處在正壓狀態(tài),且潔凈室間密閉性好,人流,物流通道曲折,一旦發(fā)現火警,疏散,撲救均較困難,同時,由于火源熱量不易散發(fā),因此室內的材,物升溫快,易著火擴大火災面。
目前,國家《潔凈廠房設計規(guī)范》修訂稿GB50073-2001中對潔凈室內疏散走道,裝修材料及耐火極限作了嚴格的規(guī)定,對排風系統防火,防爆措施,防火閥設置,防排煙措施,消防給水,自動噴淋都作了具體規(guī)定。因此,對潔凈室的防排煙系統的施工必須遵照有關規(guī)定認真實施,特別要注意的是防排煙的布管及預埋件必須與建筑專業(yè)相配合,同步進行,確保不漏項。
百級、千級、萬級無塵車間設計要求出產車間經藥監(jiān)局檢測,潔凈度達到10萬級制藥出產規(guī)范,十萬級無塵凈化車間規(guī)范規(guī)定空氣塵埃粒子數一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數一般按照每小時15-20次,比較合適空氣潔凈等級較低的出產場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:
1、無塵車間空調系統有必要通過初效、中效、三級過濾處理的凈化空調系統。確保送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。
2、無塵車間室內確保一定壓力,避免無塵室內空氣受外界空氣攪擾。一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
3、無塵車間修建圍護結構有必要確保氣密性良好,修建外表潤滑,不產塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其間以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格許多。
凈化車間在圍建的時候一般包含如下一些凈化車間的類型,下面小編就來和大家說說凈化車間的板材類型以及修建上的一些要素分析(Analyse)。
保溫板
這類材質普遍運用的是凈化車間里面的彩鋼板材質來制備的,包括一些巖棉(stone wool)的,或者玻鎂(化學式Mg)的彩鋼板材質。在材質上普遍的厚度在50,75,100毫米左右,在凈化車間的保溫板選擇上也需要對其防火材質來進行分析(Analyse),的程度往上,其厚薄程度也會往上去,防火的能力越強,價位越昂貴。
鋁(Al)合金(熔點660℃)材質
這類材質一般就是U型材質,T型吊頂材質以及內外圓,角鋁(Al)等多種材質。
地表材質
凈化車間的地表材質需要進行必要的一些防水要求,包括對地表的溫度(temperature)要求,在材質上一般運用樹脂材質也可以是聚氯乙烯(Polyvinyl chloride)。
照明
凈化車間室內照明的要求也重要,首先不能太刺眼,其次又要滿足能夠看清楚,輔助工作人員作業(yè)需要運用一些合理的布置要求手法,普遍運用LED材質。對風力的材質上傳(Upload)送的松緊程度包括運用的一些需求都需要正常運作,制冷的要求以及送風裝置需要中斷,關掉送風裝置。
在選擇板材類型之后,還需要對整體的布局構造進行設計
車間建設整體的布局上構造如下:
1、在無菌(fungus)(意思:沒有活菌)建設的進入的時候需要多開走道,并且建造在操作空間里面。
2、把凈化車間的操作空間內到隔斷區(qū)別開。潔凈室車間凈化工作原理為當控制器接通電源時,油霧分離器口產生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在吸霧材料的阻擋下實現空氣與水的分離。
3、內部需要進行紫外殺毒,而且整體分布需要勻稱,讓殺毒無死角。凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
4、需要有自己的獨立實驗(experiment)臺面,并且紫外線(Ultraviolet rays)等和臺面的距離不能超過1.5米。
5、空間以及操作空間間隔的地方需要有兩層的窗戶構造連通。
另外在保障上,凈化車間的時候需要確保工作期間的人員自身,以及環(huán)境上的靠譜,長久的運作,并且能夠供應一個比較好的工作空間。潔凈室車間凈化工作原理為當控制器接通電源時,油霧分離器口產生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在吸霧材料的阻擋下實現空氣與水的分離。