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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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產(chǎn)品信息

青島生物制藥凈化工程,一切以用戶為中心

2025-07-01 05:00:01  1280次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。

在建設(shè)凈化車間的時候,首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過濾器等。其中的進風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)相差不大,都是以空氣的流通和過濾來達到控制車間內(nèi)微塵粒子數(shù)量的目的。

新建凈化車間或者在用凈化車間的大型空調(diào)機組機房放置于樓頂或者離凈化車間20米距離的位置。在靠近凈化車間的位置設(shè)置機房,空調(diào)機房的通風(fēng)性不好,對空調(diào)機組的運行以及制冷、通風(fēng)效果均會收到影響。空調(diào)機房的噪音是無塵室的主要噪音來源,因此,將空調(diào)機房移到樓頂,或者離無塵室車間至少15米以外的位置,這樣,不僅可以改善空調(diào)機房的通風(fēng)降溫問題,也可以有效降低無塵室車間的噪音污染。

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