因此藥品生產企業(yè)的潔凈室有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。

因而一些國家紛紛各自對此做出限制性規(guī)定：USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過10000個，大于或等于25um的粒子不得超過2000個；BP自1973年版起規(guī)定朦朧，每ml輸液中大于或等于2um的粒子不得超過1000個。

正是這些原因，藥品生產企業(yè)潔凈室必須同時對生產環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。衛(wèi)生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級別就體現了這方面的要求，同時也反映出藥品生產企業(yè)潔凈室不同于其它工業(yè)潔凈廠房的特點。

新建凈化車間或者在用凈化車間的大型空調機組機房放置于樓頂或者離凈化車間20米距離的位置。在靠近凈化車間的位置設置機房，空調機房的通風性不好，對空調機組的運行以及制冷、通風效果均會收到影響。空調機房的噪音是無塵室的主要噪音來源，因此，將空調機房移到樓頂，或者離無塵室車間至少15米以外的位置，這樣，不僅可以改善空調機房的通風降溫問題，也可以有效降低無塵室車間的噪音污染。