藥品冷庫與疫苗冷庫看上去應該差不多,但是實際上還是存在較大的不同。藥品冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥產品,疫苗冷庫要冷藏儲存在常溫條件下無 法保質的各類疫苗的活性;藥品冷庫的溫度一般為+2℃~+8℃,疫苗冷庫庫溫一般為-5℃~+8℃。
疫苗冷庫庫體采用硬質聚氨酯隔熱夾芯板,采用高溫發(fā)泡工藝一次灌注成型,雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤庫板偏心式的鏈接方式實現庫板與 庫板之間的緊密鏈接,優(yōu)異的密封性較大程度的減少冷氣泄露,增強隔熱效果。T型板、墻面、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。科學的設計,簡單實用,節(jié)能 環(huán)保。
當監(jiān)測溫度達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時,溫控系統能夠實現聲光報警,同時實現短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發(fā)出報警信息。
醫(yī)療器械冷庫溫度測點應當根據驗證結論設定、安裝。每個(臺)獨立的冷庫應至少安裝2個溫度測點終端。溫度測點終端和溫度監(jiān)測設備每年應至少進行一次校準。
醫(yī)療器械冷庫以及溫控系統應進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。未經驗證不得應用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過程。
??(1)建立并形成驗證控制文件,文件內容包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
??(2)根據驗證對象確定適宜的持續(xù)驗證時間,以保證驗證數據的充分、有效及連續(xù)。
??(3)驗證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測設備應當經過具有資質的計量機構校準,校準證書(復印件)應當作為驗證報告的必要附件,驗證數據應真實、完整、有效及可追溯。