醫(yī)療器械許可證代辦 24小時(shí)咨詢(xún)熱線(xiàn)：13243520498

重慶慢牛網(wǎng)主營(yíng)業(yè)務(wù)：公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷(xiāo)、代理記賬、辦理許可證（食品、衛(wèi)生、危化品、醫(yī)療器械、人力資源、道路運(yùn)輸?shù)龋⑸虡?biāo)注冊(cè)、網(wǎng)站建設(shè)等。

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要的條件是：

1、具備從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)管理人員

2、提供與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)且?guī)в袀}(cāng)庫(kù)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

3、企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督管理制度以及相適應(yīng)的技術(shù)支持

4、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯

對(duì)于申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證特殊要求：

一是應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

二是應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯

三是應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度。

四是自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營(yíng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書(shū)面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)